دراسة حالة Therac-25

القضايا الأخلاقية في القضية

قضية Therac-25 تثير العديد من القضايا الأخلاقية. الموضوع الرئيسي للقلق في القضية هو السلامة (Bozdag 5). يعطي التحليل الذي تم إجراؤه على المستويات الثلاثة للحالة (المستوى الوطني ، والجماعي ، والمستوى الفردي) نظرة ثاقبة حول القضايا الأخلاقية المثارة في دراسة الحالة. المستويات الثلاثة فريدة وتثير قضايا أخلاقية مختلفة. تتعلق القضية الأخلاقية الأولى في قضية Therac-25 بنوعية الحياة. [quix id = '81 'name =' اطلب الآن banner 11 all services '] قرار Atomic Energy of Canada، Ltd. (AECL) لحوسبة جهاز من شأنه أن يحسن علاج السرطان كان مشكلة نوعية الحياة. AECL لم تقرر صنع تكنولوجيا جديدة ؛ وبدلاً من ذلك تعاونت مع CGR ، وهي شركة فرنسية ، لتحسين إصدار Therac-20 (Spinello 161). تعتقد الشركتان أن التكنولوجيا الجديدة ستحسن من جودة الرعاية التي يتلقاها مرضى السرطان. ومع ذلك ، فإن ثقافة الإهمال في الشركة أدت إلى تصميم وتصنيع المعدات الطبية التي خانت الغرض المقصود منها.

الشاغل الأخلاقي الثاني في القضية هو قضية الحماية الذاتية. على الرغم من وجود النوايا الحسنة لتحسين جودة الرعاية المقدمة لمرضى السرطان ، لم تحدد الشركة آليات حماية المرضى. لم تقم الشركة المصنعة بإجراء اختبارات على المعدات الجديدة للتأكد من أنها آمنة للاستخدام (Bozdag 5). السلامة على المستوى الفردي تتعلق مبرمج ومُشغل المعدات. يتحمل المبرمج مسؤولية تجاه صاحب العمل (AECL) ، والمرضى الذين يفترض أنهم يستخدمون المعدات. من واقع هذه الحالة ، فشل مطور النظام أيضًا في مسؤوليته عن جعل الشركة على دراية بمشاكل السلامة الخاصة بالمعدات. فشل المتخصص في مسؤوليته في تصميم جهاز آمن طبيا. كما أن مشغلي المعدات الطبية يتحملون مسؤوليات تجاه المرضى وأصحاب العمل (المرافق الصحية). على سبيل المثال ، كانت لديهم واجبات لضمان عمل الآلات بكفاءة ولا تشكل أي خطر على المرضى. يجب أن يكون المشغلون على درجة عالية من المهارة وأن يكونوا معتمدين للكشف عن الأعطال في الأجهزة الطبية.

مستوى المجموعة يتعلق بمنظمتين: AECL والمرافق الصحية (مثل المستشفيات) التي استخدمت هذه المعدات. أكدت شركة AECL أن أجهزتها آمنة للاستخدام حتى أثارت إدارة الغذاء والدواء (FDA) ومكتب الإشعاع والأجهزة الطبية الشكوك حول سلامتهما (Spinello 163). وكانت المجموعة الأخرى من المنظمات المعنية بهذا المستوى هي مراكز علاج السرطان (مثل المستشفيات). على الرغم من أنها لم تكن لديها مسؤولية متأصلة للتأكد من أن هذه الأجهزة آمنة للاستخدام ، كان عليها واجب ضمان تشغيل الأجهزة وإصلاحها بشكل آمن. على المستوى الوطني ، تتعلق القضايا الأخلاقية بمسؤولية إدارة الأغذية والأدوية FDA للإشراف على إنتاج واستخدام الآلات الآمنة. فشلت ادارة الاغذية والعقاقير في التصديق على سلامة الآلات وتعتمد على الشركة المصنعة لإبلاغها بالحوادث (Bozdag 7). إلى جانب ذلك ، لم تكن هناك قوانين في ذلك الوقت لتكليف مرافق العلاج (المستشفيات) بإخطار إدارة الأغذية والعقاقير بالمشاكل المرتبطة بالأجهزة.

القضايا القانونية في القضية وتضارب الأخلاق والقانون

قضية السلامة الناشئة عن القضية هي قضية المسؤولية. الشركة المصنعة ومرافق علاج السرطان معرضات لخطر الدعاوى القضائية من مرضاهم. أثرت الآلات على مرضى السرطان ، وكان لعائلاتهم الحق في تحميل الشركة المصنعة المسؤولية عن مآزقهم الطبية. يمكن أن هؤلاء المرضى مقاضاة الشركة لإهمال تدابير السلامة في تصميم وتصنيع الآلات. أقام بعض الضحايا دعوى قضائية ضد الشركة وتلقوا تسويات خارج المحاكم. يمكن للضحايا أيضا مقاضاة مرافق العلاج عن الإهمال وعدم المهنية. على مستوى المجموعة ، كان من الواضح أن المراكز الصحية لم يكن لديها ممارسون وفنيون لديهم القدرة على تشغيل الماكينات بفعالية. على سبيل المثال ، لم يدرك الفني في حالة ليندا نايت أنه قد أحرق المريض حتى ذهبت السيدة نايت لإجراء فحص آخر (ليفيسون وتيرنر 21). القضية أيضا معارض صراع بين الأخلاق والقانون. ويتضح مثال على مثل هذا الصراع على المستوى الوطني. اعتمدت إدارة الغذاء والدواء على الشركة المصنعة لتنبيهها من الحوادث أو قضايا السلامة الناشئة عن استخدام المعدات. وفقا ل Bozdag ، لم تكن هناك قوانين لتكليف المستشفيات ومراكز علاج السرطان بالإبلاغ عن الحوادث إلى الإدارة (7). كان قرار الاعتماد على الشركة المصنعة لإخطارها بالمشاكل التي واجهتها باستخدام الآلات ضلالًا نظرًا لأن الشركة المصنعة لها اهتمامات مباشرة في الأجهزة. وبعبارة أخرى ، فإن الشركة المصنعة تفتقر إلى الاستقامة الأخلاقية لتقديم تقارير غير متحيزة حول عيوب الآلات إلى إدارة الأغذية والعقاقير.

[quix id = '79 'name =' اطلب الآن banner 10 ']

الحدس الأخلاقي للعمل أو السياسة تحت النظر

الإجراء أو السياسة قيد النظر في هذه الحالة هو الإبلاغ عن الأجهزة أو المعدات الطبية. تثير حالة Therac-2 مخاوف بشأن أدوار مختلف الجهات المعنية في الإبلاغ عن حالات فشل المعدات الطبية. نتج عن الوفيات والإصابات في دراسة الحالة عن فشل أصحاب المصلحة المعنيين في الإبلاغ عن الأعطال في المعدات في الوقت المحدد. رد فعلي على هذا الإجراء هو أنه يجب على المصنعين والمرافق الخاصة بالمستخدمين الإبلاغ عن أي أعطال أو مشاكل في المعدات إلى سلطة الإشراف. ووفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، تساعد تقارير الأجهزة الطبية (MDR) أصحاب المصلحة في قطاع الرعاية الصحية على مراقبة مشكلات الأداء والسلامة في الأجهزة الطبية. يقول حدسي الأخلاقي أن على جميع أصحاب المصلحة الوفاء بمتطلبات إعداد التقارير عندما يواجهون موقفًا مثل Therac-25's. على سبيل المثال ، يجب على الشركات المصنعة للمعدات إبلاغ السلطة المختصة (على سبيل المثال إدارة الغذاء والدواء) من أي خلل في جهاز طبي. كما يجب عليهم إبلاغ السلطة على الفور بأنهم يدركون أن معداتهم من المحتمل أن تسبب إصابات أو موت للمرضى. يجب أن يتم هذا التواصل في الوقت المناسب. في حالة Therac-25 ، لم تقم الشركة المصنعة بتقديم تقرير إلى الإدارة في الوقت المحدد. الشركة المصنعة فعلوا ذلك فقط بعد الحادث الثاني. بصرف النظر عن المصنعين ، يجب على مستخدمي الأجهزة الطبية (المستشفيات والمرافق الصحية الأخرى) الإبلاغ عن أي خلل في المعدات. يجب أن تقوم هذه المنشآت بالإبلاغ عن الأعطال والوفيات والإصابات إلى الشركة المصنعة أو البائع أو هيئة الرقابة (مثل FDA). ووفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ، فإن هذه المرافق لا يجب أن تقوم فقط بإبلاغ مواطن الخلل في المعدات ، بل يجب أيضًا إعلام سلطة الإشراف على المشكلات التي تواجهها من خلال استخدام الآلات.

المبادئ التوجيهية الرسمية المناسبة

يجب أن تلتزم الشركات التي تصنع المعدات الطبية بقواعد السلوك الخاصة بالشركات. توجه مدونة قواعد سلوك الشركات موظفي الشركة للمشاركة في الأنشطة التي تتوافق مع المعايير القانونية والأخلاقية المناسبة. تحتوي مدونة السلوك الخاصة بالشركات على عناصر مختلفة. على سبيل المثال ، يجب أن تتضمن مهمة الشركة ورؤيتها. كما يجب أن يكشف الكود عن التزام الشركة بإنتاج آلات عالية الجودة وفعالة وآمنة. ثالثًا ، يجب أن تصف الشفرة الخطوات أو الإجراءات الضرورية التي اتخذتها الشركة لتقليل أو منع تضارب المصالح في عملياتها. على سبيل المثال ، يجب على الشركة توضيح معايير الإفصاح الكامل عند الربط مع الشركات التي لها مصالحها المباشرة. قد تكشف مدونة السلوك الخاصة بالشركة أيضًا بيانًا بالامتثال للوائح والقوانين ذات الصلة. وبغض النظر عن وجود مدونة سلوك للشركات ، يجب أن تمتلك الشركة التي تتعامل في المعدات الطبية أيضًا مدونة سلوك مهنية. يحتوي هذا الرمز على المعايير الأخلاقية الموضوعة للممارسين الطبيين والمشغلين الذين يتعاملون مع الأجهزة. يكتب المحلل المالي المعتمد (CFA) أن مدونة السلوك المهني تكشف التزام المهنيين بالتعامل مع الاحتراف والنزاهة (1). كما يفرض القانون على المهن إظهار واجبات الرعاية لأصحاب العمل والعملاء (CFA Institute 2).

[quix id = '71 'name =' اطلب الآن banner 5 ']

Therac-25 و التبعية

يمكن للنظرية الأخلاقية المترتبة على التبعية أن تصف القضايا التي أثيرت في حالة ثيرك - 25. تنص نظرية التبعية على أن الأخلاق يجب أن تؤدي إلى نتائج صحيحة. وفقًا لـ Shaw (12) ، تحدث التبعية عندما ينخرط الأفراد في أعمال ذات نتائج متوقعة أكبر. تنص النظرية أيضًا على أنه إذا اتخذ الشخص إجراءين في وقت معين ، فسيتم اعتبار الإجراء الأول أفضل من الإجراء الثاني إذا كانت نتائجه أو نتائجه العامة أكبر من النتائج أو النتائج العامة للإجراء الثاني. في حالة Therac-25 ، كان لدى اللاعبين في المستويات الثلاثة خيارين على الأقل للاختيار من بينها. على المستوى الفردي ، كان لدى المبرمج خيارات إدخال متداخلات السلامة في الأجهزة أو البرامج أو كليهما. لسوء الحظ ، قرر إضافة أقفال الطوارئ فقط في البرنامج. ونتيجة لذلك ، تدافعت المعدات عندما قام المشغلون بتغذيتها بتعليمات متعددة ، مما تسبب في إصابات ووفيات المرضى.

على مستوى المجموعة ، كان لدى الشركة خيار إجراء أو عدم إجراء اختبارات شاملة على الآلات لإثبات سلامتها. ومما يؤسف له ، أنه اختار عدم إجراء هذه الاختبارات ، مما أدى إلى إطلاق الأجهزة غير الآمنة إلى مرافق المستخدمين. على المستوى القطري ، كان لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA اختيار فحص المعدات نفسها أو انتظار إخطارات من الشركة المصنعة. ومن سوء الطالع ، أنها اختارت الاعتماد على الإخطارات من الشركة المصنعة. من الواضح أن الإجراءات التي اتخذها اللاعبون على هذه المستويات أدت إلى نتائج شاملة وخيمة في شكل وفيات وإصابات ودعاوى قضائية.

دورات العمل والاستنتاج المعياري حول القضية

تشير نظرية التبعية إلى مسارين من العمل: الإبلاغ والاختبار. يجب أن يكون الأفراد والمؤسسات على مستوى الأفراد والجماعات والمستويات الوطنية قد اتخذوا إجراءات فريدة لإعداد تقارير حول المشكلات الناشئة عن الأجهزة أو اختبار الأجهزة. على سبيل المثال ، كان على مبرمج المعدات أن يعلم شركة الطاقة الذرية الكندية بأن الفشل في إدخال تعشيق أمان في الأجهزة والبرمجيات سيكون كارثيا. كان من شأن هذا الإجراء أن يمنع الوفيات والإصابات لأنه كان سيسمح للمشغلين بإعادة ضبط الجهاز في حالة إطعامهم بتعليمات خاطئة. يجب على الشركة المصنعة اختبار المعدات قبل بيعها إلى المستشفيات ومرافق العلاج الأخرى. كان من شأن هذا الإجراء أن يضمن قيام الشركة باكتشاف عيوب المعدات. كان يجب على سلطة الرقابة تفقد جميع المعدات قبل أن تشتريها المستشفيات. كان من شأن فحص الآلات أن يضمن اكتشاف جميع العيوب قبل أن تقوم الشركة المصنعة بنشر الأجهزة إلى السوق.

السياسة العامة تداعيات هذه القضية

يجب تفويض السلوكيات الموصى بها بموجب القوانين والسياسات واللوائح. يجب أن يكون هناك تشريع يفرض على مصنعي المعدات الطبية إجراء اختبارات شاملة على أجهزتهم قبل إطلاقها على منشآت المستخدمين. في حالة Therac-25 ، لم تقم الشركة المصنعة بإجراء اختبار شامل للتحقق من صحة تصميمات البرامج. أدى الفشل في إجراء هذا الاختبار إلى إطلاق أجهزة خطيرة للمستهلكين. يجب على قطاع الصحة أيضاً إنشاء تشريع يتطلب من سلطات المراقبة فحص جميع الأجهزة الطبية قبل وصولها إلى السوق. شجع غياب القوانين والسياسات واللوائح الصارمة هيئة الرقابة على الاعتماد على الشركة المصنعة للحصول على معلومات حول الحوادث التي حدثت من تشغيل الآلات. ﮐﻣﺎ أن اﻟﻘواﻧﯾن واﻟﻟواﺋﺢ واﻟﺳﯾﺎﺳﺎت ﺿرورﯾﺔ ﻹﺟﺑﺎر اﻟﻣراﻓق اﻟﺻﺣﯾﺔ ﻋﻟﯽ اﻹﺑﻼغ ﻋن ﺣوادث اﻟﺳﻼﻣﺔ ﻣﺑﺎﺷرة إﻟﯽ ﺳﻟطﺔ اﻹﺷراف. وفقا لليفيسون وتيرنر (23) ، تفاقمت الحالة في حالة Therac-25 لأن إدارة الغذاء والدواء كانت تجهل عدد الإصابات والوفيات في المستشفيات. كان من شأن معرفة هذه الحوادث أن تسترشد بسلطة الإشراف لوقف إنتاج الشركة في الوقت المحدد.

[quix id = '78 'name =' اطلب الآن banner 9 مقال القبول الأكاديمي ']

مستشهد الأعمال

بوزداج ، إنجين. "Therac-25 وأمن أجهزة الكمبيوتر التي يتم التحكم فيها." أخلاقيات العلوم والتكنولوجيا ، 2009. على شبكة الإنترنت.

معهد CFA. "مدونة الأخلاقيات ومعايير السلوك المهني." معهد محلل مالي معتمد ، 2014. على شبكة الإنترنت.

إدارة الغذاء والدواء. "تقرير الجهاز الطبي (MDR)." وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية ، 2015. على شبكة الإنترنت.

Leveson و Nancy و Clark S. Turner. "التحقيق في حوادث Therac-25." IEEE Computer و 26 (7) و 18-41 و 1993. على شبكة الإنترنت.

شو ، وليم. "المنظور اللاحق". في دريير ، جيمس. مناقشات معاصرة في النظرية الأخلاقية. Malden، MA: Blackwell Publishing، 2006. طباعة.

سبينيلو ، ريتشارد ، ألف دراسات حالة في أخلاقيات تكنولوجيا المعلومات ، الطبعة 2nd. نهر السرج العلوي، NJ: Prentice-Hall / Pearson، 2002. طباعة.

المزيد من كتابات العينة