enarZH-CNfrdeiwjanofaptruessv
Therac-25 Case Study
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 5.00 (3 Голосов)

Этические проблемы в деле

Дело Therac-25 поднимает много этических вопросов. Основным предметом беспокойства в этом деле является безопасность (Bozdag 5). Анализ, проведенный на трех уровнях дела (на национальном, групповом и индивидуальном уровнях), дает представление об этических проблемах, затронутых в тематическом исследовании. Три уровня являются уникальными и порождают различные этические проблемы. Первая этическая проблема в деле Therac-25 касается качества жизни.

Решение Atomic Energy of Canada, Ltd. (AECL) компьютеризировать аппарат, который улучшил бы лечение рака, было проблемой качества жизни. AECL не решила сделать новую технологию; вместо этого он сотрудничал с французской фирмой CGR, чтобы улучшить версию Therac-20 (Spinello 161). Обе компании полагали, что новая технология улучшит качество медицинской помощи, получаемой больными раком. Однако культура халатности в компании привела к разработке и производству медицинского оборудования, которое предало его предназначение.

Второй этической проблемой в этом деле является вопрос самозащиты. Несмотря на добрые намерения улучшить качество медицинской помощи больным раком, компания не наметила механизмы защиты пациентов. Производитель не проводил испытания нового оборудования, чтобы убедиться, что оно безопасно для использования (Bozdag 5). Безопасность на индивидуальном уровне касалась программиста и оператора оборудования. Программист несет ответственность перед своим работодателем (AECL) и за пациентов, которые должны были использовать оборудование. Исходя из обстоятельств дела, разработчик системы также не смог выполнить свои обязанности по информированию компании о проблемах безопасности оборудования. Специалист не выполнил свою обязанность разработать безопасное с медицинской точки зрения устройство. Операторы медицинского оборудования также несут ответственность перед пациентами и работодателями (медицинские учреждения). Например, они были обязаны обеспечивать эффективное функционирование машин и не представлять опасности для пациентов. Операторы должны быть высококвалифицированными и сертифицированными для выявления неисправностей в медицинских устройствах.

Уровень группы касается двух организаций: AECL и медицинских учреждений (например, больниц), которые использовали оборудование. AECL утверждали, что их устройства были безопасны для использования, пока Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Бюро радиационных и медицинских приборов не ставили под сомнение их безопасность (Spinello 163). Другой группой организаций, занимающихся этим уровнем, были центры лечения рака (например, больницы). Несмотря на то, что они не несут ответственности за то, чтобы удостовериться, что устройства безопасны для использования, они были обязаны обеспечить безопасную эксплуатацию и регулярный ремонт машин. На национальном уровне этические проблемы касаются ответственности FDA за надзор за производством и использованием безопасных машин. FDA не смог сертифицировать безопасность машин и зависел от производителя, чтобы сообщить ему об авариях (Bozdag 7). Кроме того, в то время не было законов, предписывающих лечебным учреждениям (больницам) уведомлять Управление по контролю за продуктами и лекарствами о проблемах, связанных с оборудованием.

Правовые вопросы по делу и конфликты морали и права

Вопрос безопасности, возникающий из дела, является вопросом ответственности. Производитель и учреждения по лечению рака подвергаются риску судебных исков со стороны своих пациентов. Машины затронули больных раком, и их семьи имели право возложить на производителя ответственность за их медицинские затруднения. Эти пациенты могут подать в суд на компанию за пренебрежение мерами безопасности при проектировании и изготовлении машин. Некоторые жертвы подали в суд на компанию и получили внесудебные решения. Жертвы также могут подать в суд на очистные сооружения за халатность и непрофессионализм. На уровне группы было очевидно, что в медицинских центрах нет практиков и техников, способных эффективно управлять машинами. Например, техник по делу Линды Найт не осознавал, что сжег пациента, пока миссис Найт не пошла на повторное обследование (Левсон и Тернер 21). Случай также показывает конфликт между моралью и законом. Пример такого конфликта подтверждается на национальном уровне. Управление по контролю за продуктами и лекарствами полагалось на производителя, чтобы предупредить его об авариях или проблемах безопасности, возникающих в результате использования оборудования. По словам Боздага, не было законов, предписывающих больницам и онкологическим центрам сообщать администрации о несчастных случаях (7). Решение полагаться на производителя, чтобы уведомить его о проблемах, связанных с использованием машин, было ошибочным, поскольку производитель имел непосредственные интересы к устройствам. Другими словами, производителю не хватало моральной честности, чтобы представлять объективные отчеты о дефектах машин FDA.

Моральная интуиция в отношении рассматриваемого действия или политики

В данном случае рассматриваемым действием или политикой является предоставление отчетов о медицинских приборах или оборудовании. Дело Therac-2 вызывает обеспокоенность по поводу роли различных заинтересованных сторон в сообщении о сбоях медицинского оборудования. Смертельные случаи и травмы в данном исследовании явились результатом неспособности заинтересованных сторон своевременно сообщать о неисправностях оборудования. Моя реакция на это действие заключается в том, что производители и пользовательские средства должны сообщать о любых неисправностях или проблемах оборудования надзорному органу. Согласно FDA, Отчеты по медицинским устройствам (MDR) помогают заинтересованным сторонам в секторе здравоохранения контролировать производительность и безопасность медицинских устройств. Моя моральная интуиция говорит, что все заинтересованные стороны должны выполнять требования к отчетности, когда сталкиваются с ситуацией, как у Therac-25. Например, производители оборудования должны информировать соответствующий орган (например, Управление по контролю за продуктами и лекарствами) о любых неисправностях в медицинском устройстве. Они также должны немедленно сообщить властям о том, что их оборудование может привести к травмам или смерти пациентов. Такое общение должно быть сделано вовремя. В случае Therac-25 производитель не сообщил администрации вовремя. Производитель сделал это только после второго инцидента. Помимо производителей, пользователи медицинских устройств (больниц и других медицинских учреждений) также должны сообщать о любых неисправностях оборудования. Эти учреждения должны сообщать о поломках, смертельных случаях и травмах производителю, поставщику или органу надзора (например, FDA). По мнению FDA, такие предприятия должны не только сообщать о проблемах с оборудованием, но и консультировать надзорный орган по проблемам, с которыми они сталкиваются при использовании машин.

Соответствующие официальные рекомендации

Компании, которые производят медицинское оборудование, должны соблюдать корпоративный кодекс поведения. Корпоративный кодекс поведения направляет работников компании к участию в деятельности, соответствующей надлежащим правовым и этическим стандартам. Корпоративный кодекс поведения содержит различные элементы. Например, оно должно включать миссию и видение компании. Кодекс должен также показать приверженность компании производству качественных, эффективных и безопасных машин. В-третьих, кодекс должен описывать необходимые шаги или действия, предпринятые компанией для минимизации или предотвращения конфликта интересов в ее деятельности. Например, компания должна прописать критерии полного раскрытия информации при общении с фирмами, с которыми у нее есть прямые интересы. Кодекс поведения компании также может содержать заявление о соблюдении соответствующих норм и законов. Помимо наличия корпоративного кодекса поведения, компания, занимающаяся медицинским оборудованием, должна также иметь профессиональный кодекс поведения. Такой кодекс содержит этические стандарты, установленные для практикующих врачей и операторов, работающих с оборудованием. Институт Chartered Financial Analyst (CFA) пишет, что профессиональный кодекс поведения демонстрирует стремление профессионалов действовать с профессионализмом и порядочностью (1). Кодекс также обязывает профессии демонстрировать обязанности по уходу перед своими работодателями и клиентами (CFA Institute 2).

Therac-25 и Consequentialism

Этическая теория последовательности может описать проблемы, поднятые в случае Therac-25. Теория последовательности утверждает, что мораль должна приводить к правильным последствиям. По словам Шоу (12), консеквенциализм возникает, когда люди участвуют в действиях, результаты которых имеют наибольшую ожидаемую ценность. Теория также считает, что если человек совершает два действия в определенное время, первое действие будет считаться лучше второго, если его общие последствия или результаты превышают общие результаты или последствия второго действия. В случае Therac-25 у игроков на трех уровнях было как минимум два варианта на выбор. На индивидуальном уровне у программиста были варианты установки защитных блокировок в аппаратном, программном обеспечении или в обоих. К сожалению, он решил добавить аварийные блокировки только в программном обеспечении. В результате оборудование взломалось, когда операторы дали ему несколько инструкций, что привело к травмам и смерти пациентов.

На уровне группы компания имела возможность проводить или не проводить комплексные испытания машин для установления их безопасности. К сожалению, он решил не выполнять эти тесты, что привело к выпуску небезопасных устройств на пользовательские объекты. На уровне страны, FDA имел возможность осмотреть само оборудование или ждать уведомлений от производителя. Опрометчиво, он решил положиться на уведомления от производителя. Очевидно, что действия, предпринятые игроками на этих уровнях, привели к серьезным общим последствиям в виде смерти пациентов, травм и судебных исков.

Курсы действий и нормативное заключение по делу

Теория последовательности указывает на два направления действий: отчетность и тестирование. Отдельные лица и организации на индивидуальном, групповом и национальном уровнях должны были пройти уникальный курс действий, чтобы сообщить о проблемах, возникающих в связи с оборудованием, или протестировать устройства. Например, программист оборудования должен был проинформировать атомную энергию Канады о том, что невозможность вставить защитную блокировку в аппаратное и программное обеспечение будет катастрофической. Этот курс действий предотвратил бы смертельные случаи и ранения, поскольку это позволило бы операторам перезагрузить устройство в случае, если они дали ему неправильные инструкции. Производитель должен был проверить оборудование перед продажей его в больницы и другие очистные сооружения. Такой порядок действий позволил бы компании обнаружить дефекты в оборудовании. Надзорный орган должен был осмотреть все оборудование до того, как его приобретут больницы. Проверка машин позволила бы убедиться, что все недостатки обнаружены до того, как производитель выпустит эти устройства на рынок.

Последствия этого для государственной политики

Рекомендуемое поведение должно быть предписано законами, политикой и правилами. Должно быть законодательство, обязывающее производителей медицинского оборудования проводить всесторонние испытания своих машин, прежде чем выпускать их на объекты пользователя. В случае Therac-25 производитель не проводил тщательного тестирования для проверки правильности разработки программного обеспечения. Невыполнение этого теста привело к выпуску опасных машин для потребителей. Сектор здравоохранения должен также создать законодательство, которое требует от надзорных органов проверять все медицинские машины, прежде чем они попадут на рынок. Отсутствие строгих законов, политик и нормативных актов побудило надзорный орган полагаться на производителя в отношении информации об авариях, произошедших при эксплуатации машин. Законы, правила и политика также необходимы, чтобы заставить медицинские учреждения сообщать об инцидентах в области безопасности непосредственно надзорному органу. По словам Левесона и Тернера (23), ситуация в деле Therac-25 ухудшилась, потому что FDA не знал о количестве травм и смертей в больницах. Знание об этих инцидентах помогло бы надзорному органу вовремя остановить производство.

Библиография

Боздаг, Энгин. «Therac-25 и безопасность контролируемого компьютером оборудования». Этика науки и техники, 2009. Web.

Институт CFA. «Кодекс этики и стандарты профессионального поведения». Институт дипломированных финансовых аналитиков, 2014. Web.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами. «Отчет о медицинском устройстве (MDR)». Министерство здравоохранения и социальных служб США, 2015. Web.

Левесон, Нэнси и Кларк С. Тернер. «Расследование аварий Therac-25». IEEE Computer, 26 (7), 18-41, 1993. Web.

Шоу, Уильям. «Перспектива». В Драйере, Джеймс. Современные дебаты в теории морали. Малден, Массачусетс: Blackwell Publishing, 2006. Распечатать.

Спинелло, Ричард, А. Тематические исследования в области этики информационных технологий, 2nd edition. Верхняя Седловина, Нью-Джерси: Прентис-Холл / Пирсон, 2002. Распечатать.

Приколи это
Вложения:
филеОписаниеРазмер файла
Загрузить этот файл (therac_25_case_study.pdf)Therac-25 Case StudyTherac-25 Case Study248 XNUMX

Больше образцов письма

Специальное предложение!
использование КУПОН: UREKA15 для удаления 15.0%.

Все новые заказы на:

Написание, переписать и редактировать

Заказать